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药厂洁净车间,净化车间装修
来源:本站 发布日期:2018-10-27 点击次数:689
药厂洁净车间,净化车间装修

药厂洁净车间,净化车间装修

    药厂洁净车间,净化车间装修,药厂的生产管理关乎着百姓用药的安全,国家GMP标准强制要求执行,为了维护好工作环境,确保产量质量、安全生产及车间正常运作, 想要做好制药厂的净化车间工程,必须找对专业净化工程公司

药厂洁净车间,净化车间装修,药厂洁净区分为A,B,C,D

A级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接

操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,

 风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或

 手套箱内,可使用单向流或较低的风速。

 B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

 C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制:

 

洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应,具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求:

 

洁净操作区的空气温度应为 20-24℃  洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 。

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下一条: 制药厂净化车间百级洁净区温、湿度控制及通风要求
 
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